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藥品可見全自動異物分析儀

簡要描述:

藥品可見全自動異物分析儀
全自動可見異物分析儀根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等製劑中所含可見異物的檢查規定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被製動靜止,工業相機進行連續拍照獲得多張圖片,計算機係統進行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,並自動區分合格品與不合格品,並出具檢測報告。

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藥品可見全自動異物分析儀

儀器采用全自動化設計控製,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,並能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計,具備雙工位檢測判定區域分配,一次可檢測20隻樣品和2隻標準品。軟件具備四級權限管理與工作日誌功能,完全滿足GMP的計算機化管理需求。

藥品可見全自動異物分析儀

性能特點:

•完全滿足《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用於注射液

(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發、白點、白塊等)的自動檢測;

•可檢測西藥、中成藥和其他生物製品;

•采用全自動化設計控製,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,並且能夠進行樣品分類和出具報告;

•采用XYZ三軸機械坐標定位,保證了樣品在檢測過程的平穩性;

•采用雙光源係統照射檢測,有效保證了樣品中雜質的顯現;

•采用高分辨率遠心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達125f/s

•樣品放置采用44工位圓盤結構設計,並具備雙工位檢測判定區域分配,一次可檢測20隻樣品和2隻標準品;

•可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫,有效的進行數據存儲和後期調用;

•可采用標準粒子進行儀器校正,保證儀器使用的長久性;

•曆史檢測結果可保存成獨立報告,方便打印;

•檢測過程圖像全程顯示,並可保存檢測視頻,方便用戶後期進行報告追溯;

•全中文操作頁麵,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;

•檢測樣品規格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;

•具備三級權限管理與工作日誌功能,符合國家數據完整性要求,並可對工作日誌進行導出為PDF文檔,方便用戶進行審核;

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規格樣品的檢測;
 

技術參數:

•檢測光源:雙光源組合式檢測係統

 •分辨率:1920×1280

 •檢測瓶規格:1ml20ml安培水針劑;1ml30ml西林瓶(特種規格需谘詢定製)

 •檢測速度:2-6/分鍾

 •檢測分辨率:10um以上標準微粒

 •環境溫度:10-45

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